미용 의료 업계에서 요즘 인기를 얻는 "엑소좀". 세포에서 방출되는 이 물질을 이용한 치료법은 '재생의료'로 자리매김되기도 하며, 탤런트나 유명 사업가가 갖추어 선전해 왔다. 하지만 「신시대의 미용 의료」라고 대접되는 그늘에는 큰 함정도――. 【사진 보기】긴자 등에서 격증의 재생 의료 클리닉 ***
도쿄·긴자나 니혼바시 등 일본을 대표하는 고급 번화가. 이들 땅에서 최근 특히 늘어나고 있는 것이, 재생 의료를 간판에 내거는 클리닉이다 그런 클리닉의 하나에 후생 노동성이 재생 의료 등의 제공의 일시정지를 내용으로 하는 긴급 명령을 내린 것은 지난해 10월이었다. “긴급명령을 받은 것은 암 등의 예방을 하는 재생의료를 자유진료로 제공하는 클리닉이었습니다. 이 클리닉에서는 환자의 체내에서 채취한 NK세포라는 면역세포를 배양·가공하고 다시 체내로 되돌리는 것으로, 환자의 면역력을 활성화시킨다는 치료를 제공하고 있었습니다만, 시술을 받은 환자중 2명이 중대한 감염증에 걸려 버렸습니다」 이 치료는 쿨 당 1만엔 전후의 비용이 드는 초고액 치료.세포의 배양을 전용 시설내의 “클린 룸”으로 실시하기 때문에, 안전성이 담보되고 있다고 하는 것이 우리의 일이었다. "그러나 거기서 배양된 세포가공물이 세균으로 오염되어 있었기 때문에 결국 관리가 엉망이었다는 것입니다. 클리닉을 운영하는 의료법인은 신속하게 해당 클리닉을 폐쇄했습니다만 또 다른 클리닉은 낯선 얼굴로 영업을 계속하고 있습니다."(동)
끊임없는 의료 사고
「재생의료」라고 들으면, 많은 사람이 「고급의료」나 「선진적인 의료」라고 하는 이미지를 안는 것에 틀림없다. "세포"를 떠올리거나 "불로 장수"라는 꿈 이야기를 생각해 그리거나하는 사람도있을 것이다. 그러나 "그 안전성은?" 실은 최근 재생의료를 둘러싼 트러블이나 의료사고가 끊이지 않는다. 의 현장에서 도대체, 무슨 일이 일어나고 있는 것일까.
"마치 재생 의료"
타마이시 혼준의 재생 의료 업계에 있어서, 원래 「재생 의료」라고 하는 말 자체가 모호라고 하고 있다고 지적하는 것은, 일반 사단법인 「재생 의료 안전 추진 기구」의 대표 이사를 맡는 카즈키 신스이 씨 이다. 「여러분이 이미지 되고 있는 대로, 재생 의료란 질병이나 부상 등으로 손상된 세포나 조직, 기관을 정상적인 상태로“재생”시키는 치료법을 말합니다.단, 현재 일반적으로 제공되고 있는 재생 의료에는, 법률내에서 제공되는 재생 의료와 법률외에서 제공되는 “마치 재생 의료”의 13종류가 존재합니다”(카즈키씨) 여기서 말하는 「법률」이란, 14년에 성립, 다음 XNUMX년에 시행된 「재생 의료 등 안전성 확보법(안확법)」을 가리킨다. 세포를 채취하고 를 배양하거나 가공한 것을 다시 환자의 체내로 되돌리는 것으로 치료가 행해진다. “구체적으로는 의료기관은 재생의료 등의 제공에 있어서 각 질환의 치료법마다 “재생의료 등 제공계획”을 작성하는 것이 의무화됩니다. 그리고 그 제공계획은 안확법에 근거하여 후생 노동부 등 설치 인정을 받은 「특정 인정 재생 의료 등 위원회」의 심의에 걸린다 거기서 승인된 후, 후생 노동 대신에 신고를 실시해 처음으로, 클리닉으로 재생 의료를 제공할 수 있습니다」 동일)
법률은 “뼈 빼기”
그러나, 안확법이 엄격한 룰을 정하고 있어도, 클리닉이 실제로 그것을 지키지 않으면, 당연히, 안전성도 그림에 그린 떡으로 끝나 버린다. 앞의 전국지 기자에 따르면, “10월에 긴급명령이 내려진 클리닉도 안확법에 따라 제공계획을 작성하여 위원회의 승인을 얻고 있었습니다. 의 운영을 동증 글로스 시장에 상장하고 있는 바이오 기업 에 맡기고 있었다고 합니다. 그러나 긴급명령 후의 후생성에 의한 출입검사로, 계획과 다른 방법으로의 제공 등 복수의 법령 위반이 확인되어 개선 명령이 내려진 것에 이르렀기 때문에, “위원회의 승인이 있기 때문에 안전”이란 도저히 말할 수 없는 상황입니다” 즉, 안확법은 사실상 뼈가 빠져 있다고 해도 좋고, 일반 환자에게 있어서 「정말 안전한 재생 의료」를 간파하는 것은 거의 불가능한 것이다.
"벌금 우선"으로 판매
법률내에서 제공되는 재생의료조차 안전성에 물음표가 붙기 때문에, 법률외에서 제공되는 “마치 재생 의료”의 안전성은 추측해 알 수 있도록… “마치 재생의료”가 절대적인 인기를 얻고 있다고 한다. "이 손의 "재생 의료"의 대표격이 엑소좀 치료나 줄기 세포 배양 상청액(조세이에키) 치료라고 불리는 치료법입니다. 이들은 배양한 줄기 세포를 직접 사용하는 것이 아니라, 배양 후에 남아 상청액이라는 상청액이나 세포에서 분비된 엑소좀이라는 물질을 추출하여 피부에 도포하거나 근육에 주사함으로써 치료효과를 얻으려는 것. 와 가 아니기 때문에 안확법의 소관외이며, 번거로운 제공 계획의 작성이나 위원회에의 심의의 신청등도 필요 없습니다. 수만 엔 정도 도로, 법률내에서 제공되는 재생 의료와는 비교할 수 없을 정도로 싸다.게다가 『간편하다』라고 인기가 있기 때문에, 효과도 리스크도 이해하고 있지 않는 의사가 “벌금 우선”으로 팔리고 있습니다. "
생명의 위험에 노출될 우려도
실제로 상청액이나 엑소좀을 인터넷으로 검색하면 안티에이징이나 손상된 조직의 수복, 육모, 피로회복에 면역조절작용 등 꿈 같은 효과가 있다. 라고 하는 최첨단 의료를 가장하는 선전 불구까지 존재하는 시말이다. 그러나 현실에는 ‘꿈 같은 치료’와는 거리가 먼 열악한 제품이 횡행해 생명의 위험에 노출될 우려조차 부정할 수 없는 것이 실태라고 한다. ““마치 재생 의료”의 위험 중 하나는 제품 원료가 어디에 있는 누구의 세포인지 모른다는 점입니다.법률의 범위 내의 재생 의료에서는 기본적으로 사용되는 것은 자신의 세포입니다. 그런데 우리가 조사한 바, 현재 일본에서 드러나 상청액 치료나 엑소좀 치료를 제공하고 있는 약 700곳의 의료시설 중 환자 자신의 세포를 사용 사용하고 있다고 명확하게 공표하고 있는 시설은 거의 없습니다.그러나 커녕 8할 이상이 타인의 세포 유래인지, 서투른다면 인간의 세포 유래가 아닌 두려움조차 있습니다. 어쨌든 엑소좀이 전혀 포함되어 있지 않은 “수수께끼의 액체”가 사용되고 있는 악질적인 예도 판명되었기 때문에, 주의가 필요합니다」
"자살행위"
외출 불명의 액체를 피부에 바르고 싶다―― 생각한 것만으로도 조금 하지만, 더욱 위험한 것은, 그 액체를 정맥에 주사한다고 하는 시술 메뉴가 존재하는 것이다. 액체와 엑 소좀의 유효성분이 효과적으로 전신을 돌며 다양한 질병에 대해 더 높은 효과를 발휘한다. 되지 않는다고 한다. 실제로 재생의료안전추진기구의 ‘재생의료상담실’에는 날마다 절실한 ‘비명’이 전해지고 있다. "향정신약의 영향으로 발기부전이 된 남성이 클리닉에서 남근에 엑소좀의 국소주사를 했는데, 며칠 후부터 의자에 앉을 수 없는 강한 통증과 사지의 흔들림이 나타났다고 합니다. 클리닉에 상담해도 "멘탈의 문제"라고 문 선불되었다고 또, 뇌경색의 치료에 병원으로부터 엑소좀의 점적을 추천받은 분도 계셨습니다. 단계에서 효과는 전혀 없어.
의식 레벨이 내려 응급 반송
도내에서 재생 의료 클리닉을 경영하는 한 의사도 이렇게 증언한다. “상청액이나 엑소좀을 미용액으로 피부에 도포하는 것은 건강피해라는 의미에서는 거의 위험이 없고 오히려 효과적인 측면도 확인되고 있습니다. 하지만 그것은 어디까지나 미용액이 진피보다 깊게는 침투하지 않는 것이 전제. 상청액이나 엑소좀에 불순물이 섞여 있는 경우, 그것을 정맥에 주사해 말하자면 불순물이 전신을 돌고 최악의 경우, 목숨을 잃을 수도 있습니다. 의 혈관에 주사했는데, 우리는 커녕 의식 수준이 저하. 그래도 “정맥 주사”라는 위험 행위가 횡행하고 있는 것은, 한사람 의사의 무지가 원인이라고 하고, “마치 재생 의료”를 제공하는 의사 중에는 재생 의료 전문가가 아닌 선생님도 꽤 있습니다. 그러니까”라고 추천되었다고 할 뿐. 상청액이나 엑소좀은 기계마저 준비 할 수 있으면 누구라도 만들어낼 수 있어 그를 위한 자격도 불필요하므로, 최근에는 “벤처 감각”으로 세포 배양 사업에 나서는 사업가도 많다. 의사에게 판매를 거는 것입니다 "(동) 지금까지 플러스의 면만에 빛이 비춰져 온 재생 의료의 세계. 에 명시해 두어야 할 것이다.