인간 태반 추출물(플라센타)에 대해서
인간 태반 추출물(플라센타)에 대해서
자유진료(보험적응외)
에이징 케어, 피로 회복, 자율 신경, 피부 미용에 대한 접근
비승인 의약품 등(다른 목적으로 사용)
플라센타는 의약품 의료기기 등법에 있어서 만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선, 갱년기 장해의 개선 등의 효능·효과로 승인되고 있습니다만, 당원에서 실시하는 미용 목적으로의 사용에 대해서는 임상적 유효성 의 보고는 있습니다만, 근거가 확립되어 있지 않기 때문에 국내에서는 승인되고 있지 않습니다.
당원에서 사용하는 태반은
인간 태반 추출물(플라센타)을 일반명으로 하는 의약품은 국내에서 승인되고 있습니다만, 승인되고 있습니다 효능·효과 및 용법·용량과 당원에서의 사용 목적·방법은 다릅니다.
지난 60년 이상 플라센타 주사에서 중대한 리스크 및 느린 바이러스에 의한 감염증의 보고는 되지 않았지만, vCJD(돌연변이형 크로이츠펠트야콥병)의 전파의 이론적 리스크는 아직 부정할 수 없습니다.
부작용 등 발현 상황의 개요
“조사 증례 98례 중, 어떠한 부작용이 보여진 것은 19례(19.4%)로, 주된 것은 주사 부위의 발적 통증으로 7례이며, 이것은 전례의 7.1%, 부작용 발생례의 36,8%였다. 또한 임상검사치에서 임상적으로 의의가 있다고 생각되는 변화는 인정되지 않았다.1) 2)(재평가 종료시)”
심각한 부작용
쇼크를 일으킬 우려가 있으므로, 이러한 증상이 나타났을 경우에는 투여를 중지해, 적절한 처치를 실시하는 것.
기타 부작용
다음과 같은 부작용이 나타난 경우에는 증상에 따라 적절한 조치를 취할 것.
기타 부작용 표
| 5 % 이상 | 0.1~5% 미만 | |
|---|---|---|
| 과민증 | 오한, 구역질, 발열, 발적, 발진 등 | |
| 주사 부위 | 통증, 발적 등 |
주) 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지할 것.
- 투여 경로
- 이 약은 피하 주사에만 사용할 것.
- 앰플 컷시
- 본 제품은 「원포인트 컷 앰풀」을 사용하고 있기 때문에, 컷부를 에탄올면 등으로 깨끗이 닦은 후, 야스리를 사용하지 않고, 앰풀 가지부의 마크의 반대 방향으로 꺾는 것.
- 폐경
- 更年期障害患者31例を対象に、本剤1回2mLを1週間に3回、2週間継続して合計6回皮下投与したところ、有効率77.4%(24例／31例)を示した。また、プラセボとの比較試験の結果、本剤の有効性が認められた。
- 우유 분비 부전
- 初産の褥婦67例を対象に、本剤1回2mLを1日1回、産褥第1日より5日間連続して皮下投与したところ、有効率68.6%(46例／67例)を示した。また、プラセボとの比較試験の結果、本剤の有効性が認められた。
메르스몬의 작용 기전은 아직 충분히 분명하지 않지만, 세포 호흡 촉진, 상처 치유 촉진, 항피로 등의 여러 작용이 인정되고 있으며, 이러한 다양한 생물학적 활성 작용이 광범위한 생체 과정에 대한 부활작용을 나타내어 조직세포의 신진대사를 높여 신체의 이상상태를 정상화하는 것으로 추측된다.
조직 호흡 촉진 작용
쥐 간의 조직 호흡에 미치는 메르스몬의 작용을 바르부르크법으로 측정한 결과, 메르스몬은 생리 식염액의 약 5.7배의 호흡 촉진 작용을 인정했다.
상처 치유 촉진 작용
쥐를 사용한 실험 화상에서, 메르스몬은 대조군에 비해 상처 치유 촉진 효과를 나타냈다.
항피로 작용
마우스에 의한 수중 수영 피로 시험에서, 메르스몬은 항피로성을 확인하였다.
유리체 및 구 결막 하 출혈의 흡수 촉진 작용
토끼의 안구의 유리체 및 구결막하에 실험적 출혈을 일으켜, 그 흡수 촉진 작용을 관찰한 결과, 메르스몬은 대조에 비해 출혈 흡수 촉진 작용을 나타냈다.
본 제제는 인간 태반 유래 성분으로서 다종의 미량 성분을 함유하지만, 특정 물질을 유효 성분으로 표기할 수 없다.
현재 정량되어 있는 성분은 하기와 같다.
| 아미노산 | 라이신, 알라닌, 아스파르트산, 류신, 글루탐산, 글리신, 발린, 세린, 티로신, 페닐알라닌, 트레오닌, 아르기닌, 프롤린, 이소류신, 메티오닌, 히스티딘 |
|---|
기록 저장
본제는 특정 생물 유래 제품에 해당하기 때문에, 본제를 사용한 경우는 의약품명, 그 제조 번호, 사용 연월일, 사용한 환자의 성명, 주소 등을 기록하여 적어도 20년간 보존한다 것.
라엔넥: https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00013427
후생 노동성이 인가한 것을 국내의, 제조 메이커인 메르스몬 제약 주식회사:https://www.melsmon.co.jp/
위험과 부작용에 관해서
- ▷ 주사시 통증, 발적
- ▷주사 후 시코리
- ▷ 주사 후 피하 출혈, 내출혈
*주사 후 헌혈을 할 수 없게 되는 경우가 있습니다.
주사 후 일상 생활
- ▷ 당일 입욕 가능
- ▷ 당일 스포츠는 가능
- ▷ 당일 예방접종 가능
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요금
| 1 앰풀 | 3,000 3,300 |
|---|
※단위는 ¥입니다.
※초진료는 ¥3,000(¥3,300)입니다.
※2 앰풀로부터가 됩니다.
※치료는, 자유 진료(보험 적응외)입니다.
※초진료는 ¥3,000(¥3,300)입니다.
※2 앰풀로부터가 됩니다.
※치료는, 자유 진료(보험 적응외)입니다.
(2) 현재까지 본제의 투여에 의해 변이형 크로이츠펠트·야콥병(vCJD) 등이 전파되었다고 하는 보고는 없지만, 그러나, 이론적인 vCJD 등의 전파의 리스크를 완전하게는 배제할 수 없기 때문에 , 사용시에는 환자에 대한 설명을 충분히 실시하고 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후 사용하는 것.